Đơn giản hóa quy trình, thủ tục, nâng cao chất lượng quản lý trang thiết bị y tế

Hội nghị có sự tham gia của hơn 300 đại biểu là lãnh đạo và chuyên viên các Vụ, Cục của Bộ Y tế; lãnh đạo Sở Y tế, các bệnh viện, đơn vị sự nghiệp y tế, cùng đại diện các hiệp hội, doanh nghiệp thiết bị y tế trên cả nước, đặc biệt là khu vực Đồng bằng sông Cửu Long và Đông Nam Bộ.

Về phía Trường Đại học Y Dược Cần Thơ có PGS.TS Nguyễn Minh Phương, Thành ủy viên, Bí thư Đảng ủy, Chủ tịch Hội đồng Trường và PGS.TS Nguyễn Thành Tấn, Phó Hiệu trưởng, Giám đốc Bệnh viện Trường.

TS Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) phát biểu khai mạc Hội nghị

Phát biểu khai mạc Hội nghị, TS Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) nhấn mạnh, đây là diễn đàn quan trọng được tổ chức thường niên nhằm đánh giá kết quả, chia sẻ kinh nghiệm và cùng nhau tìm giải pháp cho những thách thức trong công tác quản lý cơ sở hạ tầng và trang thiết bị y tế.

Ông Nguyễn Minh Lợi ghi nhận những kết quả tích cực đã đạt được trong thời gian qua, với nhiều công trình y tế được khánh thành, khởi công; công tác cấp phép, quản lý lưu hành thiết bị y tế đã có những bước tiến vượt bậc, cơ bản giải quyết được các tồn đọng kéo dài. Tuy nhiên, ngành y tế vẫn đối mặt với không ít khó khăn như tiến độ giải ngân đầu tư công còn chậm, thủ tục hành chính trong phê duyệt, cấp phép còn cần tiếp tục đơn giản hóa, và đặc biệt là những vướng mắc trong công tác đấu thầu, mua sắm ở một số đơn vị. Do đó, Hội nghị lần này là cơ hội để các bên cùng thảo luận thẳng thắn, đề xuất các giải pháp khả thi nhằm hoàn thiện chính sách, pháp luật, hướng tới một hệ thống quản lý minh bạch, hiệu quả, đáp ứng yêu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.

​Thực trạng công tác quản lý trang thiết bị y tế, một trong những nội dung trọng tâm của hội nghị, cho thấy sự nỗ lực không ngừng của ngành y tế trong việc chuẩn hóa và đẩy nhanh các quy trình thủ tục. Báo cáo của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cho thấy, công tác cấp số lưu hành thiết bị y tế đã có sự tăng trưởng đột phá. Nếu như năm 2022, chỉ có 354 hồ sơ được cấp phép thì đến năm 2023, con số này đã tăng vọt lên 2.001 hồ sơ (tăng 565%) và đạt 4.451 hồ sơ vào năm 2024 (tăng 1.257% so với năm 2022). Chỉ trong 4 tháng đầu năm 2025, đã có 1.894 hồ sơ được cấp phép, đạt gần 43% so với cả năm 2024. Tương tự, số hồ sơ trình Hội đồng tư vấn cũng tăng mạnh, từ 474 hồ sơ năm 2022 lên 5.357 hồ sơ vào năm 2024, cho thấy khối lượng công việc và nỗ lực xử lý của cơ quan quản lý là rất lớn. Để đạt được kết quả này, Bộ Y tế đã quyết liệt ứng dụng công nghệ thông tin, triển khai 10 thủ tục hành chính trực tuyến trong lĩnh vực thiết bị y tế, từ công bố đủ điều kiện sản xuất, mua bán, đăng ký lưu hành đến cấp phép nhập khẩu, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp.

Bên cạnh những chuyển biến ở tầm vĩ mô, báo cáo thực tế từ các cơ sở y tế cũng cho thấy bức tranh đa chiều về công tác quản lý và sử dụng thiết bị. Tại Bệnh viện Phụ sản thành phố Cần Thơ, một đơn vị y tế chuyên sâu của khu vực Đồng bằng sông Cửu Long, công tác quản lý thiết bị y tế đã đi vào nền nếp và đạt được nhiều kết quả đáng ghi nhận. Bệnh viện hiện quản lý khoảng 641 thiết bị y tế các loại, từ chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm đến các thiết bị chuyên khoa sâu. Với việc thành lập phòng Vật tư - Thiết bị y tế từ năm 2017, bệnh viện đã xây dựng và ban hành đầy đủ các quy chế, quy trình quản lý, sử dụng, bảo trì, sửa chữa, mua sắm theo đúng quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ. Công tác mua sắm được thực hiện công khai, minh bạch, tuân thủ Luật Đấu thầu; trong hai năm gần đây, bệnh viện đã thực hiện thành công 14 gói thầu mua sắm thiết bị với tổng giá trị hơn 11 tỷ đồng, cung cấp 58 thiết bị mới phục vụ chuyên môn.

​Tuy nhiên, Bệnh viện Phụ sản thành phố Cần Thơ cũng đối mặt với không ít khó khăn, hạn chế mang tính đặc trưng của nhiều cơ sở y tế hiện nay. Đó là tình trạng thiếu kỹ thuật viên, kỹ sư được đào tạo chuyên sâu để vận hành các thiết bị công nghệ cao, dẫn đến việc một số máy móc hiện đại chưa được khai thác hết công năng. Nguồn kinh phí cho công tác bảo trì, bảo dưỡng định kỳ còn hạn hẹp. Đặc biệt, vướng mắc lớn nhất hiện nay là quy trình thanh lý các thiết bị cũ, đã hết niên hạn sử dụng còn chậm do chưa có văn bản hướng dẫn phân cấp thẩm quyền cụ thể, gây tồn đọng, lãng phí không gian và ảnh hưởng đến việc đầu tư thiết bị mới. Ngoài ra, việc xây dựng tiêu chí kỹ thuật cho các gói thầu mua sắm thiết bị chuyên môn sâu còn gặp nhiều khó khăn do thiếu nhân lực am hiểu cả về kỹ thuật và nghiệp vụ đấu thầu.

Những thách thức tại Bệnh viện Phụ sản thành phố Cần Thơ cũng chính là những vấn đề chung mà hội nghị tập trung tìm giải pháp tháo gỡ. Để nâng cao hiệu quả quản lý, các đại biểu đã cùng nhau thảo luận, cập nhật các quy định pháp lý mới nhất, đặc biệt là Nghị định 96/2023/NĐ-CP và Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Theo đó, các cơ sở khám chữa bệnh phải bố trí bộ phận và nhân sự chuyên trách có chứng chỉ đào tạo về quản lý thiết bị y tế. Người đứng đầu cơ sở phải ban hành quy chế quản lý, sử dụng, bảo trì, sửa chữa và lập hồ sơ theo dõi chi tiết cho từng thiết bị. Đồng thời, công tác kiểm định, hiệu chuẩn đối với các thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn như máy thở, máy gây mê, dao mổ điện, máy thận nhân tạo... phải được thực hiện định kỳ theo quy định của Bộ Y tế để đảm bảo an toàn cho người bệnh.

Quang cảnh Hội nghị tập huấn và triển khai công tác quản lý về công trình và thiết bị y tế năm 2025

​Định hướng trong thời gian tới, Bộ Y tế sẽ tiếp tục hoàn thiện thể chế, đặc biệt là các văn bản hướng dẫn về mua sắm, thanh lý tài sản công, đồng thời đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin và trí tuệ nhân tạo để số hóa quy trình quản lý. Bộ sẽ tiếp tục tăng cường tập huấn, hướng dẫn các địa phương, cơ sở y tế và doanh nghiệp, đặc biệt về công tác phân loại và chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành. Cùng với đó, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, tham gia các cơ chế thừa nhận, chia sẻ thông tin cấp số lưu hành với các nước trong khu vực và trên thế giới nhằm rút ngắn thời gian, chi phí cho doanh nghiệp, tạo điều kiện để người dân sớm được tiếp cận với các công nghệ y tế tiên tiến.

Các ý kiến, đóng góp của đại biểu tại ​hội nghị lần này được kỳ vọng sẽ góp phần xây dựng một hệ sinh thái quản lý công trình và thiết bị y tế đồng bộ, minh bạch và hiệu quả, từ đó nâng cao chất lượng cơ sở vật chất cho ngành, tạo nền tảng vững chắc để thực hiện mục tiêu cao cả là bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe toàn dân.

 

Nguyên Trang